U bent hier: Home Weesgeneesmiddel Kalydeco

Ivacaftor

Laatst bijgewerkt op: 24-04-2014

Merknaam

Kalydeco

Opmerking

26-01-2014, Bijlage 5 van beleidsregel BR/CU-2111 ingevoegd.

Datum van registratie

23-07-2012

Productomschrijving

Kalydeco 150 mg filmomhulde tabletten van Vertex Pharmaceuticals Ltd (UK)

Registratiehouder

Vertex Pharmaceuticals Ltd (UK)

Geregistreerde toepassing

Cystische fibrose bij een G551D-mutatie in het cystische fibrose transmembraanconductieregulator (GFTR)-gen [1, 2].

Vergoeding

Kalydeco® is te declareren via een add-on op het ziekenhuisbudget [3]. Zie NZa beleidsregel BR/CU-2111, bijlage 5, geldig vanaf 01-01-2014 [4].

Verkrijgbaarheid

Meer informatie is te verkrijgen bij Vertex Pharmaceuticals Netherlands BV te Haarlem, 
tel. 023-82 00 680 [3].

Bijsluiter

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Transport

Bewaren beneden 30 °C [2].

Referenties

  1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers. Niet-geclassificeerde stoffen. Geraadpleegd via KNMP Kennisbank, november 2012.
  2. SPC van Kalydeco, geraadpleegd d.d. 19-11-2012, 08-01-2014.
  3. Vertex Pharmaceuticals Netherlands BV, persoonlijk contact d.d. 08-01-2014.
  4. Nederlandse Zorgautoriteit (NZa), Beleidsregel BR/CU-2111: prestaties en tarieven medische specialistische zorg, bijlage 5. Ingangsdatum 1 januari 2014. Geraadpleegd d.d. 08-01-2014.