U bent hier: Home Weesgeneesmiddel Aldurazyme (ex-weesgeneesmiddel)

Laronidase

Laatst bijgewerkt op: 01-04-2016

Merknaam

Aldurazyme (ex-weesgeneesmiddel)

Opmerking

01-04-2016, Aldurazyme® is vanaf februari 2001 een Europees geregistreerd weesgeneesmiddel geweest. De status van Orphan drug is in juni 2013 na 10 jaar marktexclusiviteit komen te vervallen.

Datum van registratie

10-06-2003

Productomschrijving

Aldurazyme infvlst conc 100 E/ml flacon 5 ml van Genzyme BV

Registratiehouder

Genzyme BV, Naarden NL.

Geregistreerde toepassing

Intramuraal; langdurige enzymsubstitutietherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van
mucopolysaccharidose I (MPS I; α-L-iduronidasedeficiëntie) ter behandeling van de
niet-neurologische manifestaties van de ziekte [1, 2].

Vergoeding

Aldurazyme® is te declareren via een add-on op het ziekenhuisbudget [4]. Zie NZa beleidsregel BR/CU-2111bijlage 5, geldig vanaf 01-01-2014 [5].

Verkrijgbaarheid

Aldurazyme® kan rechtstreeks bij Genzyme besteld worden en wordt niet via de groothandel geleverd [3].

Order formulier zenden aan: Genzyme Customer Service Europe te Naarden

Bijsluiter

Transport

Bewaren in de koelkast ( 2 °C - 8 °C) [2].

Referenties

  1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, 2007. Niet geclassificeerde stoffen, pag. 1111.
  2. SPC van Aldurazyme. Geraadpleegd d.d. 13-04-2007, 23-08-2010, 18-02-2011, 26-05-2013.
  3. Genzyme Europe BV, persoonlijk contact d.d. 03-05-2007, 31-05-2013.
  4. Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen, Add Ons Dure Geneesmiddelen, geraadpleegd d.d.26-05-2013.
  5. Nederlandse Zorgautoriteit (NZa), Beleidsregel BR/CU-2111: prestaties en tarieven medische specialistische zorg, bijlage 5. Ingangsdatum 1 januari 2014. Geraadpleegd d.d. 26-01-2014.