U bent hier: Home Weesgeneesmiddel Orphacol

Cholzuur

Laatst bijgewerkt op: 25-03-2015

Merknaam

Orphacol

Opmerking

25-03-2015, tekst geactualiseerd

Datum van registratie

12-09-2013

Productomschrijving

Orphacol 50 mg harde capsules van Laboratoires CTRS

Orphacol 250 mg harde capsules van Laboratoires CTRS

Registratiehouder

Laboratoires CTRS, France

Geregistreerde toepassing

Aangeboren defecten in de primaire galzuursynthese als gevolg van 3β-hydroxy-δ5-C27-steroïd-oxidoreductasedeficiëntie of δ4-3-oxosteroïd-5β-reductasedeficiëntie [1, 2].

Vergoeding

Orphacol valt niet onder een vergoedingsregeling [3].

Verkrijgbaarheid

Om een bestelling te plaatsen voor Orphacol -uitsluitend op voorschrift van de behandelend (kinder)hepatoloog- kan rechtstreeks contact opgenomen worden met Laboratoires CTRS via ctrs@ctrs.fr of telefonisch via +33 1 41 22 09 70 [3].

Bijsluiter

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Transport

Bewaren beneden 30 °C [2].

Aandachtspunt

Orphacol is geregistreerd onder uitzonderlijke voorwaarden. De behandeling moet worden ingesteld en gecontroleerd door een ervaren hepatoloog of kinderhepatoloog als het gaat om pediatrische patiënten [2, 3].

Referenties

  1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, 2014. Middelen bij metabole aandoeningen, pag. 957.
  2. SPC van Orphacol. Geraadpleegd d.d. 26-02-2014, 25-03-2015.
  3. Laboratoires CTRS, France, persoonlijk contact d.d. 21-02-2014, 25-03-2015.