U bent hier: Home Weesgeneesmiddel Inovelon

Rufinamide

Laatst bijgewerkt op: 18-09-2013

Merknaam

Inovelon

Opmerking

18-09-2013, tekst geactualiseerd.

Datum van registratie

16-01-2007

Productomschrijving

Inovelon filmomhulde tablet 200 mg van Eisai Ltd.

Inovelon filmomhulde tablet 400 mg van Eisai Ltd.

Voor Inovelon filmomhulde tablet 100 mg van Eisai Ltd: zie aandachtspunt.

Registratiehouder

Eisai Ltd, London, UK

Geregistreerde toepassing

Als adjuvans bij het syndroom van Lennox-Gastaut bij patienten van 4 jaar en ouder [1, 2].

Vergoeding

Inovelon® wordt vergoed volgens GVS, en staat vermeld op lijst 1B, bijlage 2 [3, 4]

nadere voorwaarden uit Bijlage 2, behorende bij de Regeling zorgverzekering: [4]

uitsluitend voor een verzekerde:

van vier jaar of ouder die dit middel als adjuvans gebruikt bij de behandeling van het syndroom van Lennox-Gastaut na het falen van lamotrigine, topimaraat en benzodiazepinen en voor wie felbamaat het enige resterende alternatief is.

Verkrijgbaarheid

Inovelon® filmomhulde tabletten kunnen besteld worden bij de reguliere groothandel [3].

Bijsluiter

Transport

Bewaren beneden 30 °C [2].

Aandachtspunt

De Inovelon 100 mg filmomhulde tablet zal niet op de Nederlandse markt gebracht worden, omdat deze dosering uitsluitend kortdurend bij aanvang van de behandeling voorgeschreven zou worden voor een zeer beperkt aantal patienten.

Eisai adviseert om in plaats hiervan de Inovelon filmomhulde tablet 200 mg te gebruiken, welke een breukgleuf heeft en eenvoudig in tweeën gedeeld kan worden, om zo een 100 mg dosering te kunnen bereiken [3].

Referenties

  1. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers, april 2007. Overige anti-epileptica.
  2. SPC van Inovelon. Geraadpleegd d.d. 09-05-2007, 20-08-2010, 14-02-2011, 18-09-2013.
  3. Eisai Europe Limited, persoonlijk contact d.d. 14-05-2007, 06-04-2010, 20-08-2010, 14-02-2011, 13-04-2011, 22-11-2011.
  4. www.wetten.overheid.nl; Regeling Zorgverzekering. Geraadpleegd d.d. 22-11-2011, 13-05-2013.