Geneesmiddelentekorten met tijdelijke toestemming voor import

In Nederland is het op basis van de Geneesmiddelenwet verboden om een geneesmiddel in het handelsverkeer te brengen zonder dat daarvoor een handelsvergunning is verleend. Ook mogen geneesmiddelen zonder handelsvergunning niet op voorraad worden gehouden, te koop aangeboden worden, verkocht worden, afgeleverd worden, ter hand gesteld worden, ingevoerd worden of anderszins binnen of buiten Nederlands grondgebied gebracht worden.

De Geneesmiddelenwet beschrijft een aantal restrictieve uitzonderingsmogelijkheden. Eén van deze uitzonderingen biedt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) de mogelijkheid om in het kader van een tijdelijk geneesmiddelentekort toestemming te geven aan apotheken om een vergelijkbaar geneesmiddel uit andere EU-lidstaten of, indien niet commercieel beschikbaar in een andere EU-lidstaat, uit het Verenigd Koninkrijk of een MRA-land* te betrekken. Individuele toestemming is niet nodig. De toestemming wordt kenbaar gemaakt middels een zogenaamd tekortenbesluit.

In de onderstaande tabel is een overzicht opgenomen van de gepubliceerde, geldige besluiten.

* Onder de MRA-landen vallen Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten.

De besluiten zijn gepubliceerd in de Staatscourant. Via de website van de IGJ is het mogelijk om u te abonneren op e-mailnotificaties van nieuwe besluiten.