Tekortenbesluiten


Laatst bijgewerkt op: 03-02-2023

Geneesmiddelentekorten met tijdelijke toestemming voor import

In Nederland is het op basis van de Geneesmiddelenwet verboden om een geneesmiddel in het handelsverkeer te brengen zonder dat daarvoor een handelsvergunning is verleend. Ook mogen geneesmiddelen zonder handelsvergunning niet op voorraad worden gehouden, te koop aangeboden worden, verkocht worden, afgeleverd worden, ter hand gesteld worden, ingevoerd worden of anderszins binnen of buiten Nederlands grondgebied gebracht worden.

De Geneesmiddelenwet beschrijft een aantal restrictieve uitzonderingsmogelijkheden. Eén van deze uitzonderingen biedt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) de mogelijkheid om in het kader van een tijdelijk geneesmiddelentekort toestemming te geven aan apotheken om een vergelijkbaar geneesmiddel uit andere EU-lidstaten of, indien niet commercieel beschikbaar in een andere EU-lidstaat, uit het Verenigd Koninkrijk of een MRA-land* te betrekken. Individuele toestemming is niet nodig. De toestemming wordt kenbaar gemaakt middels een zogenaamd tekortenbesluit.

In de onderstaande tabel is een overzicht opgenomen van de gepubliceerde, geldige besluiten.

* Onder de MRA-landen vallen Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten.

De besluiten zijn gepubliceerd in de Staatscourant. Via de website van de IGJ is het mogelijk om u te abonneren op e-mailnotificaties van nieuwe besluiten.

Geneesmiddel ingangsdatum geldig t/m
Amoxicilline sandoz poeder v suspensie 125mg/5ml (RVG 29702), Amoxicilline sandoz poeder v suspensie 250mg/5ml (RVG 29703), Amoxicilline teva forte pdr v susp 250mg/5ml (RVG 121962), Amoxicilline teva poeder voor suspensie 125mg/5ml (RVG 121961), Augmentin suikervrij pdr v susp 100/12,5mg/1ml (RVG 14740) 30-01-2023 26-04-2023
Febuxostat accord tablet filmomhuld 120mg (RVG 121541), Febuxostat accord tablet filmomhuld 80mg (RVG 121540), Febuxostat teva tablet filmomhuld 120mg (RVG 120945), Febuxostat teva tablet filmomhuld 80mg (RVG 120944) 27-01-2023 18-04-2023
Ferrofumaraat teva suspensie 20mg/ml (RVG 51411) 24-01-2023 14-04-2023
Cerubidine injectiepoeder flacon 20mg +solvens 4ml (RVG 5633) 23-01-2023 22-02-2023
Gemfibrozil auro tablet 600mg (RVG 24878), Gemfibrozil aurobindo tablet 900mg (RVG 26284), Lopid tablet 600mg (RVG 13827), Modalim tablet 100mg (RVG 17863) 19-01-2023 11-04-2023
Cytarabine accord injvlst 100mg/ml flacon 1ml, Cytarabine accord injvlst 100mg/ml flacon 5ml, Cytarabine accord injvlst 100mg/ml flacon 10ml, Cytarabine accord injvlst 100mg/ml flacon 20ml, Cytarabine accord injvlst 100mg/ml flacon 40ml, Cytarabine accord injvlst 100mg/ml flacon 50ml (RVG 112666) 04-01-2023 17-03-2023
Cymevene infusiepoeder flacon 500mg (RVG 13007), Ganciclovir sandoz infpdr flacon 500mg (RVG 112948) 02-01-2023 24-03-2023
Clonidine hcl aurobindo tablet 0,025mg (RVG 28800=56917), Clonidine hcl aurobindo tablet 0,150mg (RVG 28802=56919), Clonidine hcl cf tablet 0,025mg (RVG 56917), Clonidine hcl cf tablet 0,150mg (RVG 56919), Clonidine hcl sandoz tablet 0,025mg (RVG 16336=56917), Clonidine hcl sandoz tablet 0,150mg (RVG 16337=56919), Clonidine hcl teva tablet 0,025mg (RVG 19845=56917), Clonidine hcl teva tablet 0,150mg (RVG 19846=56919) 02-01-2023 24-03-2023
Ikorel tablet 10mg (RVG 15221) 02-01-2023 31-03-2023
Nifedipine cf capsule 10mg (RVG 15870) 30-12-2022 24-03-2023
Diphantoine injvlst 50mg/ml ampul 5ml (RVG 11547), Epanutin injvlst 50mg/ml flacon 5ml (RVG 10573) 30-12-2022 31-03-2023
Rivotril druppels 2,5mg/ml (RVG 6872) 20-12-2022 13-03-2023
Aspegic injectiepoeder flacon 500mg + solvens 5ml (RVG 6305) 16-12-2022 02-03-2023
Visudyne infusiepoeder flacon 15mg (EU/1/00/140/001) 16-12-2022 28-02-2023
Isoniazide teva tablet 200mg (RVG 52072) 02-12-2022 21-02-2023
Oxytocine devrimed injvlst 5ie/ml ampul 1ml (RVG 117498), Oxytocine devrimed injvlst 5ie/ml ampul 1ml (RVG 126825//117498), Syntocinon injvlst 5ie/ml ampul 1ml (RVG 3714) 28-11-2022 17-02-2023
Bupivacaine accord injvlst 2,5mg/ml flac 20ml (RVG 116350), Bupivacaine accord injvlst 5mg/ml flac 20ml (RVG 116351), Bupivacaine aurobindo injvlst 2,5mg/ml flac 20ml, Bupivacaine aurobindo injvlst 2,5mg/ml flac 50ml (RVG 20949), Bupivacaine aurobindo injvlst 5mg/ml ampul 5ml, Bupivacaine aurobindo injvlst 5mg/ml flac 20ml, Bupivacaine aurobindo injvlst 5mg/ml flac 50ml (RVG 20950), Marcaine injvlst 2,5mg/ml flacon 20ml (RVG 8028), Marcaine injvlst 5,0mg/ml flacon 20ml (RVG 8029) 14-11-2022 03-02-2023
Nifedipine cf capsule 5mg (RVG 15869) 03-10-2022 03-03-2023
Sabril tablet 500mg (RVG 13707) 30-09-2022 16-02-2023
Lanoxin pg elixer 0,05mg/ml (RVG 1365) 30-09-2022 18-04-2023
Injvlst thiamini hcl 100mg/ml ampul 1ml (RVG 128731//51924) 19-09-2022 03-03-2023
Kinidinesulfaat pch dragee 200mg (RVG 50909) 02-09-2022 10-02-2023
Desuric tablet 100mg (RVG 6334) 26-07-2022 31-03-2023
Cardene infvlst conc 1mg/ml ampul 5ml (RVG 14835) 21-07-2022 10-03-2023
Lithiumcarbonaat teva tablet 400mg (RVG 55992) 15-07-2022 16-02-2023
Urokinase devrimed injectiepoeder flacon 100.000ie (RVG 122410), Urokinase devrimed injectiepoeder flacon 250.000ie (RVG 122411), Urokinase devrimed injectiepoeder flacon 500.000ie (RVG 122412) 22-06-2022 18-04-2023
Ondansetron focus care stroop 0,8mg/ml (RVG 128566), Zofran stroop 0,8mg/ml (RVG 19922) 03-06-2022 31-03-2023
Promethazine ace injvlst 25mg/ml ampul 2ml (RVG 127361//50249), Promethazine cf tablet omhuld 25mg (RVG 50250), Promethazine teva tablet omhuld 25mg (RVG 23441=50250) 01-06-2022 31-03-2023
Maprotiline hcl teva tablet 50mg (RVG 57471) 25-05-2022 13-04-2023
Levodopa/carbidopa sdz 125 ret tablet mga 100/25mg (RVG 26892), Levodopa/carbidopa tev 125 ret tablet mga 100/25mg (RVG 27059) 23-05-2022 16-02-2023
Metalyse injpdr fl 10000e (50mg) +sol 10ml in wwsp (EU/1/00/169/006) 16-05-2022 13-03-2023
Cotrimoxazol aurobindo tablet 480mg (RVG 13358), Cotrimoxazol cf tablet 480mg (RVG 55505) 11-05-2022 16-02-2023
Aciclovir hospira infvlst conc 25mg/ml fl 10ml, Aciclovir hospira infvlst conc 25mg/ml fl 20ml (RVG 23412), Zovirax infusiepoeder flacon 250mg (RVG 9696) 02-05-2022 13-02-2023
Nifedipine aurobindo retard tablet 10mg (RVG 20138=16385), Nifedipine cf retard tablet 10mg (RVG 16385), Nifedipine cf retard tablet 20mg (RVG 15976) 07-04-2022 03-03-2023
Clomipramine hcl mylan tablet omhuld 10mg (RVG 15575), Clomipramine hcl mylan tablet omhuld 25mg (RVG 15576), Clomipramine hcl sandoz tablet omhuld 10mg (RVG 23924), Clomipramine hcl sandoz tablet omhuld 25mg (RVG 23925) 04-04-2022 16-02-2023
Thiamine hcl teva tablet 25mg (RVG 52020), Thiamine hcl teva tablet 50mg (RVG 52021), Thiamine hcl teva tablet 100mg (RVG 52022) 09-02-2022 31-03-2023
Methyldopa (l) teva tablet 125mg (RVG 10647), Methyldopa (l) teva tablet 250mg (RVG 10648), Methyldopa (l) teva tablet 500mg (RVG 10649), Methyldopa cf tablet 250mg (RVG 57522), Methyldopa cf tablet 500mg (RVG 57523) 14-01-2022 20-04-2023
Labetalol hcl mylan tablet 100mg (RVG 24103=11106), Labetalol hcl teva tablet 100mg (RVG 13949) 31-12-2021 18-04-2023
Imipramine hcl cf dragee 25mg (RVG 50116) 15-07-2021 15-02-2023
Triamtereen/hydrochloorthiazide accord tabl 50/25 (RVG 55610) 14-05-2021 17-03-2023
Protamine mph injvlst 1000e/ml ampul 5ml (RVG 6666) 13-11-2020 16-02-2023