Geneesmiddelentekorten en import

In Nederland is het op basis van de Geneesmiddelenwet verboden om een geneesmiddel in het handelsverkeer te brengen zonder dat daarvoor een handelsvergunning is verleend. Ook mogen geneesmiddelen zonder handelsvergunning niet op voorraad worden gehouden, te koop aangeboden worden, verkocht worden, afgeleverd worden, ter hand gesteld worden, ingevoerd worden of anderszins binnen of buiten Nederlands grondgebied gebracht worden.

Artikel 3.17a in de Regeling Geneesmiddelenwet was in 2017 opgesteld om de administratieve last voor artsen en apothekers van de levering op artsenverklaring te verminderen. Voor de uitspraak van de Raad van State (RvS) op 20 november 2024 kon de IGJ een generiek tekortenbesluit nemen in geval van een aantoonbaar tijdelijk medicijntekort, waarbij invoer uit een ander land* een oplossing kan bieden. Volgens de Raad van State is er voor artikel 3.17a in de Regeling Geneesmiddelenwet geen grondslag in de huidige Geneesmiddelenwet. De tekortenbesluiten van voor de RvS-uitspraak blijven geldig tot en met de datum die vermeld staat in het besluit. Er kunnen er geen nieuwe tekortenbesluiten (of verlenging daarvan) worden genomen.

Inmiddels heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) een aanwijzing gegeven. Daarmee geeft de minister de IGJ de opdracht om tijdens een tekort tijdelijk niet handhavend op te treden bij overtredingen van de invoer van vergelijkbare middelen uit het buitenland. Hier vindt u het overzicht van geneesmiddelen die onder de aanwijzing vallen. Deze worden ook in de onderstaande tabel getoond. Geneesmiddelen waar een tekort aan is, waarvoor geen geldig tekortenbesluit is en die ook niet in onderstaande tabel staan, kunnen worden geïmporteerd met een geldige toestemming voor levering op artsenverklaring.

* Andere EU-lidstaten, Verenigd Koninkrijk of een MRA-land (=Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten).

In de onderstaande tabel is een overzicht opgenomen van de gepubliceerde, nog geldige besluiten en de geneesmiddelen die onder de aanwijzing vallen.