U bent hier: Home Geneesmiddelen Tractus circulatorius Deponit T 15

Nitroglycerine

Laatst bijgewerkt op: 18-07-2016

Merknaam

Deponit T 15

Productomschrijving

Nederlands product

  • Deponit T 15 pleister transdermaal 56,2 mg van Takeda Nederland BV
    bevat 56,2 mg nitroglycerine per 27 cm2. Per 24 uur komt 15 mg nitroglycerine vrij
    .

Parallel product (uit Italië)

  • Deponit T 15 pleister transdermaal 56,2 mg van Brocacef extramuraal
  • Deponit T 15 pleister transdermaal 56,2 mg van Polyfarma BV
  • Deponit T 15 pleister transdermaal 56,2 mg van Stephar BV

Reden van niet-beschikbaarheid

Nederlands product

  • Het product zal niet meer beschikbaar komen voor de Nederlandse markt [2]. In januari 2015 zijn alle batches van Deponit T 15 pleisters zijn op apotheekniveau uit de markt terug geroepen omdat deze niet aan de kwaliteitseisen voldoen. Zie de brief [1]. De productverantwoordelijke heeft het artikel afgemeld voor de G-Standaard.

Parallel product (Stephar/ Euro Registratie Collectief (ERC))

  • Het parallelproduct (It) zal niet meer beschikbaar komen voor de Nederlandse markt [10]. Alle batches van parallel geïmporteerde charges van Deponit T15 pleister uit Italië waren eerder op apotheekniveau uit de markt terug geroepen omdat deze niet aan de kwaliteitseisen voldeden. Zie de brief [10, 11]. De productverantwoordelijke heeft het artikel per 31-12-2016 afgemeld voor de G-Standaard.

Parallel product (Brocacef extramuraal en Polyfarma)

  • Deponit T 15 pleisters zitten niet in het assortiment [3, 4]. De productverantwoordelijken hebben het artikel per 31-12-2016 afgemeld voor de G-Standaard.

Farmaceutische substitutie

Nederlands product
Er zijn in Nederland geen nitroglycerinepleisters voor transdermaal gebruik met hetzelfde contactoppervlak  verkrijgbaar.

In overleg met de voorschrijver kan worden omgezet op een andere pleister die nitroglycerine 15 mg/24 uur afgeeft.
Ter voorkoming van intolerantie dient een nitraatvrije periode van 8-12 uur [5, 6] c.q. 8 uur [8] per etmaal te worden aangehouden.

  • Nitroglycerine Teva pleister transderm 15 mg/24 uur heeft een contactoppervlak van 21 cm2 en bevat 67,2 mg nitroglycerine. Gemiddeld kan in 24 uur 15 mg nitroglycerine door de huid heen aan het bloed afgegeven worden (0,6 mg/uur) [6]. Dit product is voldoende beschikbaar [7].
  • Minitran 15 pleister MGA 54 mg heeft een oppervlakte van 20,0 cm2 en bevat 54 mg nitroglycerine. De gemiddelde hoeveelheid die vrijgegeven wordt per 24 uur bedraagt 15 mg [8]. Dit product is voldoende beschikbaar [9].

Aandachtspunt

Deponit T 5 en Deponit T 10 pleisters zijn voldoende beschikbaar [2]. NB deze mogen niet geknipt worden [5].

Referenties

  1. Takeda Nederland BV, brief betreffende terughalen verpakkingen Deponit® T15, alle batches d.d. 07-01-2015.
  2. Takeda Nederland BV, persoonlijk contact d.d. 09-01-2015, 25-02-2015, 30-04-2015, 11-06-2015.
  3. Brocacef extramuraal, persoonlijk contact d.d. 09-01-2015.
  4. Polyfarma BV, persoonlijk contact d.d. 09-01-2015.
  5. SPC van Deponit T pleister voor transdermaal gebruik, november 2014.
  6. SPC van Nitroglycerine Teva, pleister voor transdermaal gebruik, november 2013.
  7. Pharmachemie BV, persoonlijk contact d.d. 09-01-2015.
  8. SPC van Minitran, pleister met gereguleerde afgifte, september 2014.
  9. Meda Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 09-01-2015 (poging), 20-01-2015 (poging), 23-02-2015.
  10. Stephar BV/ Euro Registratie Collectief (ERC), persoonlijk contact d.d. 09-01-2015, 13-01-2015, 20-01-2015, 23-02-2015, 29-07-2015.
  11. Euro Registratie Collectief (ERC), brief betreffende terughalen verpakkingen Deponit® T15 Italië, alle batches d.d. 14-01-2015.