U bent hier: Home Geneesmiddelen Analgetica, antirheumatica en jichtmiddelen Pethidini HCl PCH

Pethidine

Laatst bijgewerkt op: 13-03-2017

Merknaam

Pethidini HCl PCH

Opmerking

13-03-2017, beschikbaarheidsdatum bij Pharmachemie gecontroleerd; onbekende levertijd.

Productomschrijving

Nederlands product (geregistreerd)

  • Pethidine HCl PCH injvlst 50 mg/ml ampul 1 ml, verp 10 st. van Pharmachemie BV
  • Pethidine HCl PCH injvlst 50 mg/ml ampul 2 ml, verp 10 st. van Pharmachemie BV

Engels product (niet geregistreerd)

  • Pethidine BP injvlst 50 mg/ml amp 2 ml (UK), verp 10 st (ZI 16274148) van Pharmachemie BV
  • Pethidine BP injvlst 50 mg/ml amp 1 ml (UK), verp 10 st (ZI-nr: 16273869) van Pharmachemie BV

Apotheek bereiding-Doorgeleverde bereiding

  • Pethidine HCl 50 mg = 1 ml ampul SF, verp 12 amp. (ZI-nr: 16258681) van Scheldezoom Farmacie

Reden van niet-beschikbaarheid

Nederlands product

  • Vanwege productieproblemen zijn deze producten tijdelijk niet beschikbaar [1].

Engels product (niet geregistreerd)

  • Pethidine BP injvlst 50 mg/ml amp 2 ml (UK) is per 01-09-2016 aangemeld voor de G-Standaard (ZI-nr: 16274148), maar zal niet op de markt worden gebracht [1].
  • Pethidine BP injvlst 50 mg/ml amp 1 ml (UK), verp 10 st is aangemeld voor de G-Standaard (ZI-nr: 16273869), en is om onbekende reden niet beschikbaar [1].

Apotheek bereiding-Doorgeleverde bereiding

  • De ampul van 1 ml is uit het assortiment genomen [5]. De productverantwoordelijke heeft het artikel nog niet afgemeld voor de G-Standaard [6].

Verwachte datum beschikbaarheid

Nederlands product
De herintroductiedatum van Pethidine HCl Teva injvlst 50 mg/ml ampul 1 ml en 2 ml (NL), verp 10 st. van Pharmachemie is nog onbekend [1].

Engels product (niet geregistreerd)
De datum waarop Pethidine BP injvlst 50 mg/ml amp 1 ml (UK), verp 10 st (ZI-nr: 16273869) beschikbaar zal komen is nog onbekend [1].

Farmaceutische substitutie

geregistreerd

Er is in Nederland geen geregistreerd handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

niet geregistreerd

De doorgeleverde bereiding PETHIDINE HCL INJVLST 50MG/ML AMPUL 2ML SF is voldoende beschikbaar [5].

(Farmaco)therapeutische alternatieven

pijnbehandeling tijdens de bevalling

  • pijnstilling vroeg in de bevalling (ontsluiting < 4 cm)
    Volgens de Richtlijn medicamenteuze pijnbehandeling tijdens de bevalling geniet pethidine de voorkeur [2], vanwege de lange werkingsduur [3].
  • pijnstilling verder in de bevalling (ontsluiting minimaal 4 cm)
    Voor 'patient-controlled analgesia' (PCA) erkent de werkgroep de potentiële voordelen van remifentanil als alternatief voor pethidine maar adviseert vooralsnog terughoudend te zijn met routinematige toepassing in afwachting van toekomstige en aanvullende veiligheidsdata [2]. De werkingsduur van remifentanil is erg kort, waardoor het middel herhaaldelijk toegediend dient te worden (PCA) [3].
    Klik hier om de beschikbaarheid van producten met remifentanil te controleren.
  • overige alternatieven [2]:
    Fentanyl (intraveneus of epiduraal (PCA)) of Morfine (intraveneus).

    Nota Bene: Uit diverse studies blijkt dat er weinig gebruikservaring met andere opioiden tijdens de bevalling is, waardoor geen eenduidige informatie over de effecten op het kind voorhanden is. Mogelijke effecten van opioidgebruik tijdens de bevalling op het kind zijn divers. Het meest op de voorgrond staan n
    eonatale ademhalingsdepressie en Lage Apgar score. 
    Een ruggenprik geeft de minste effecten op het kindje en wordt beschouwd als de meest veilige pijnstilling tijdens de bevalling [3, 4].

Import

De Inspectie voor de Gezondheidszorg heeft Pharmachemie BV vergunning verleend voor de distributie van een goedgekeurd alternatief van het PCH label dat niet in Nederland is geregistreerd [1].

  • Pethidine BP injvlst 50 mg/ml amp 1 ml (UK), verp 10 st is per 01-09-2016 aangemeld voor de G-Standaard (ZI 16273869). Het product moet met artsenverklaring worden besteld.

Apotheekbereiding

Apotheekbereiding

  • Er is een bereidingsaanwijzing beschikbaar voor Pethidine HCl injvlst 50 mg/ml. Klik hier. De grondstof Pethidini hydrochloridum is beschikbaar.

Referenties

  1. Pharmachemie BV, persoonlijk contact d.d. 08-04-2016, 10-05-2016, 06-06-2016, 07-06-2016, 14-06-2016, 05-07-2016, 12-07-2016, 27-07-2016, 17-08-2016, 18-11-2016, 20-12-2016, 30-12-2016, 27-01-2017, 15-02-2017, 16-02-2017, 13-03-2017.
  2. Nederlandse Vereniging voor Anesthesiologie en Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie, Richtlijn medicamenteuze pijnbehandeling tijdens de bevalling, 2008, pag. 78 t/m 89. Geraadpleegd d.d. 13-05-2016.
  3. KNMP Geneesmiddel Informatie Centrum, persoonlijk contact d.d. 11-05-2016, 13-05-2016, 20-05-2016.
  4. Best practice & research clinical obstetrics and gynaecology; Reynolds; Obstetrics & Gynaecology; 2010; 24; 289-302.
  5. Scheldezoom Farmacie (Fagron BV), persoonlijk contact d.d. 01-06-2016, 06-06-2016, 13-06-2016, 20-06-2016, 14-10-2016, 17-10-2016, 17-11-2016, 02-12-2016 (poging), 07-12-2016, 13-01-2017, 03-02-2017, 28-02-2017.
  6. KNMP Kennisbank, Prijs & Logistiek, G-Standaard Handelsproducten, geraadpleegd d.d. 12-07-2016, 13-03-2017.