Haloperidol

Laatst bijgewerkt op: 13-03-2017

Merknaam

Haldol

Opmerking

13-03-2017, beschikbaarheidsdatum bij Janssen-Cilag gecontroleerd: niet gewijzigd.

Productomschrijving

Nederlands product

  • Haldol injectievloeistof 5 mg/ml amp 1 ml (verp 5 st) van Janssen-Cilag
    bevat als hulpstoffen melkzuur en water [6]

Parallel product

  • Haldol injectievloeistof 5 mg/ml amp 1 ml (verp 5 st) van Medcor Pharmaceuticals BV

Reden van niet-beschikbaarheid

Nederlands product

  • Als gevolg van problemen bij de fabriek van GSK Parma, Italië, is de levering van het product nog steeds onstabiel. Dit heeft tot gevolg dat voor Halodol injvlst 5mg/ml amp 1 ml een tekort wordt voorzien [1].

Parallel product Medcor Pharmaceuticals

  • Om onbekende reden is het product tijdelijk niet leverbaar [2].

Verwachte datum beschikbaarheid

Nederlands product

  • Het is nog niet mogelijk om betrouwbare informatie te geven over de te verwachten toekomstige levertijden. De volgende leveringen van Haldol 5mg/ml, 5 x 1 ml worden ten vroegste in mei 2017 verwacht. In overleg met IGZ is, uitsluitend voor gebruik in ziekenhuizen, tijdelijk een beperkte hoeveelheid buitenlandse verpakkingen beschikbaar [1].

Parallel product (Medcor Pharmaceuticals)

  • De datum waarop het product weer beschikbaar zal zijn, is nog onbekend [2].

Farmaceutische substitutie

Er is in Nederland geen handelspreparaat met dezelfde samenstelling in dezelfde farmaceutische vorm verkrijgbaar.

(Farmaco)therapeutische alternatieven

Janssen-Cilag heeft op 6 januari 2017 een analyse van de in Nederland beschikbare alternatieven voor Haldol 5mg/ml, oplossing voor injectie beschikbaar gesteld [7].

Voor de behandeling van ernstige opwinding of onrust kan in overleg met de voorschrijver worden overgestapt op droperidol (IM) [8], zuclopentixolacetaat, olanzapine, aripiprazol (gewoon preparaat) [9].

  • Dehydrobenzperidol IM injvlst 2,5 mg/ml amp 2 ml is voldoende beschikbaar.

KNMP Farmanco heeft de beschikbaarheid van de overige producten niet gecontroleerd.

Import

Zonder benzylalcohol

  • Haloperidol ratiopharm 5mg I.M. Injektionslösung 5 stuks (Duitsland) kan via Orly Pharma geïmporteerd worden (dit product bevat als hulpstoffen melkzuur, D-mannitol, NaOH en water voor injecties). De levertijd bedraagt 2-3 werkdagen [4].
  • Haloperidol Esteve 5mg/ml solucion inyectable, 5 stuks (Spaans) kan via Orly pharma geïmporteerd worden (dit product bevat als hulpstoffen melkzuur en water voor injecties). De levertijd bedraagt 1-2 werkdagen [4].
  • Haloperidol Ratiopharm 5 mg/ml inj.amp. 1ml 5 stuks kan via Active Pharma GmbH geïmporteerd worden (dit product bevat als hulpstoffen melkzuur, D-mannitol, NaOH en water voor injecties). Het product is uit voorraad leverbaar [3].
  • Haldol Janssen 5 mg/ml inj.amp. 1ml 5 stuks kan via Active Pharma GmbH geïmporteerd worden (de samenstelling is identiek aan die van het Nederlandse product). De levertijd bedraagt 1-2 werkdagen [3].

Met benzylalcohol:

  • Haloperidol Neuraxpharm 5 mg/ml inj.amp. 1ml 5stuks kan via Active Pharma GmbH geïmporteerd worden (dit product bevat als hulpstoffen 8 mg benzylalcohol per ml en verder melkzuur, chloorbutanol 0,5-water en water voor injecties). De levertijd bedraagt 1-2 werkdagen [3].
  • Haloperidol Neuraxpharm 5mg/ml Inj.opl., 5 st. (Duitsland) kan via Orly Pharma geïmporteerd worden (dit product bevat als hulpstoffen 8 mg benzylalcohol per ml en verder melkzuur, chloorbutanol 0,5-water en water voor injecties).De levertijd bedraagt 1-2 werkdagen [4].

Referenties

  1. Janssen-Cilag, persoonlijk contact d.d. 14-04-2016, 26-05-2016, 17-06-2016, 29-06-2016, 04-07-2016, 10-07-2016, 18-07-2016, 25-07-2016, 29-07-2016, 11-08-2016, 19-08-2016, 25-08-2016, 05-09-2016, 06-09-2016, 12-09-2016, 19-09-2016, 26-09-2016, 03-10-2016, 10-10-2016, 31-10-2016, 21-11-2016, 28-11-2016, 02-12-2016, 12-12-2016, 19-12-2016, 09-01-2017, 17-01-2017, 13-02-2017, 21-02-2017, 13-03-2017.
  2. Medcor Pharmaceuticals BV, persoonlijk contact d.d. 15-04-2016, 27-05-2016, 29-06-2016, 19-09-2016, 12-12-2016.
  3. Active Pharma GmbH, persoonlijk contact d.d. 19-12-2016, 24-02-2017.
  4. Orly Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 19-12-2016, 17-02-2017.
  5. SPC van Haldol, versie mei 2015.
  6. Janssen-Cilag. Analyse van de in Nederland beschikbare alternatieven voor Haldol 5mg/ml, oplossing voor injectie, d.d. 06-01-2017.
  7. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, 2016. Maagdarmmiddelen, Dopamine antagonisten, pag. 862-863.
  8. Anoniem. Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, 2016. Psychofarmaca, Klassieke antipsychotica, Atypische antipsychotica, pag 1167-1185.
  9. Kyowa Kyrin Pharma BV, persoonlijk contact d.d. 18-01-2017.