U bent hier: Home Weesgeneesmiddel Cerdelga

Eliglustat

Laatst bijgewerkt op: 09-12-2015

Merknaam

Cerdelga

Opmerking

08-12-2015, stand van zaken bij Genzyme nagevraagd: niet gewijzigd.

Datum van registratie

19-01-2015

Productomschrijving

Cerdelga 84 mg, harde capsules van Genzyme Europe BV

Registratiehouder

Genzyme Europe BV, Nederland

Geregistreerde toepassing

Langetermijnbehandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 (Gaucher disease type 1, GD1) die CYP2D6 trage metaboliseerders (poor metabolisers, PMs), intermediaire metaboliseerders (intermediate metabolisers, IMs) of extensieve metaboliseerders (extensive metabolisers, EMs) zijn [1].

Vergoeding

De vergoedingsaanvraag is in voorbereiding [2].

Verkrijgbaarheid

Zodra vergoeding is verkregen zal Cerdelga® commercieel beschikbaar komen [2].

Bijsluiter

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [1].

Transport

Geen bijzondere condities [1].

Referenties

  1. SPC van Cerdelga, geraadpleegd d.d. 20-04-2015.
  2. Genzyme Europe BV, persoonlijk contact d.d. 20-04-2015, 08-12-2015.