U bent hier: Home Weesgeneesmiddel NexoBrid

Bromelaïnen

Laatst bijgewerkt op: 23-07-2014

Merknaam

NexoBrid

Opmerking

23-07-2014, MediWound Benelux verstrekt vanaf heden NexoBrid aan centra waar de artsen getraind werden in het gebruik van het product.

Datum van registratie

18-12-2012

Productomschrijving

NexoBrid 2 g poeder en gel voor gel van MediWound Benelux

NexoBrid 5 g poeder en gel voor gel van MediWound Benelux

Registratiehouder

MediWound Germany GmbH

Geregistreerde toepassing

Intramuraal; verwijderen van dood weefsel bij volwassenen met diepe tweedegraads en derdegraads brandwonden [1, 2].

Vergoeding

Niet bekend [3].

Verkrijgbaarheid

Het bedrijf dat NexoBrid heeft ontwikkeld is MediWound Ltd, Israël [3].
MediWound Benelux stelt het product alleen ter beschikking aan centra waar de artsen zijn getraind in het gebruik van NexoBrid. Voor informatie over het trainingsprogramma dat hiervoor gevolgd dient te worden en het verkrijgen van het educatief materiaal kan contact worden opgenomen met MediWound, dhr. Jan Bonnaerens [4],

Bijsluiter

De EPAR bevat een Nederlandstalige bijsluiter [2].

Transport

Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C); niet in de vriezer [2].

Rechtop bewaren zodat de gel onderaan in de fles blijft en bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht [2].

Aandachtspunt

Bijlage II C, Voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel [2]:

De vergunninghouder dient er, bij de lancering, voor te zorgen dat al het medisch personeel in gespecialiseerde brandwondencentra die, naar men verwacht, NexoBrid zullen gebruiken en/of voorschrijven een specifieke training krijgen en educatief materiaal ontvangen.

Referenties

  1. Anoniem, Informatorium Medicamentorum. 's-Gravenhage: Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie, 2013. Wondmiddelen. Geraadpleegd via KNMP Kennisbank d.d. 17-09-2013.
  2. SPC van NexoBrid. Geraadpleegd d.d. 20-03-2013, 17-09-2013, 23-07-2014.
  3. MediWound Ltd, Israël, contactpogingen d.d. 11-04-2013, 20-08-2013, 12-09-2013, 03-10-2013, 23-12-2013.
  4. MediWound Benelux, persoonlijk contact d.d. 20-02-2014, 23-07-2014.